一周后,院小会议室。
墙上挂着一张巨大的进度表,密密麻麻标注着三十七个攻关项目的进展情况。
林杰站在表前,目光扫过每一个节点。
马国平在旁边汇报。
“首长,攻关小组已经运转七天。十五家企业,三十七名专家,分成六个小组,分别负责合成路线优化、催化剂替代、工艺放大、质量控制、专利规避和成本测算。”
他指着进度表上的几个红点。
“目前进展最快的是合成路线优化组。他们找到了一条新路线,绕开了艾伯维的三项核心专利,已经把反应步骤从八步缩短到六步。不行,只有35,距离工业化要求的70差得远。”
林杰点点头。
“催化剂替代组呢?”
马国平苦笑。
“最难的就是这个。艾伯维用的是一种钯络合物催化剂,专利保护得死死的。我们试了七八种替代方案,要么活性不够,要么成本太高。昨天试了一种新开发的铁基催化剂,活性勉强达标,但稳定性差,反应两次就失活了。”
林杰转过身,看着他问道:
“马司长,你觉得,三十天内,能突破吗?”
马国平沉默了几秒说:
“首长,说实话,很难。这种攻关,正常周期至少一年。三十天,太紧了。”
林杰思考一下,继续问:
“德国那家企业的谈判,怎么样了?”
沈明上前一步回应道:
“谈成了。合同,价格比艾伯维高22,但保证三年内不断供。能供应四十公斤,满足盛和生物40的需求。”
林杰点点头。
“日本那家呢?”
“还在谈。对方态度很强硬,要求签排他性协议,不许再找其他供应商。”沈明顿了顿,“周建国没同意。”
林杰冷笑一声。
“他们是想趁机垄断。告诉他,不用谈了。国产化成功了,谁求谁还不一定呢。”
沈明点头,手机响了,周建国打来电话。
“首长,有进展了!专利规避组找到了艾伯维专利里的一个漏洞,他们的催化剂专利,描述的是‘钯与特定配体的络合物’,但我们新开发的铁基催化剂,用的是完全不同的配体结构。律师说,这个不侵权!”
林杰眼睛一亮。
“铁基催化剂?不是失活吗?”
“昨天又改进了!”周建国说,“加了第二种助剂,稳定性大幅提升。实验室连续运行七十二小时,活性只下降了15。虽然距离工业化还有差距,但方向对了!”
林杰握紧手机。
“好!告诉他们,继续干。需要什么支持,直接说。”
挂了电话,他转过身,看着马国平。
“马司长,铁基催化剂有突破了。”
马国平愣了一下,然后笑了。
“首长,这帮专家,真行。”
林杰走回进度表前,拿起红笔,在催化剂那一栏打了个勾。
“下一关,工艺放大。”
三天后,江东省某化工园区。
林杰站在中试车间的参观走廊里,隔着玻璃看着里面的反应釜。
十几个穿白大褂的技术人员围在控制台前,盯着屏幕上跳动的数据。
马国平在旁边解说。
“首长,这是第一次全流程中试。从原料投料到产品产出,连续运行七十二小时。如果能成功,我们就打通了国产化的最后一公里。”
林杰点点头,目光没离开那个反应釜。
玻璃后面,银灰色的反应釜正在搅拌,透过观察窗能看到里面的液体在翻滚。
技术人员不时取样,送到旁边的分析室检测。
时间一分一秒过去。
下午三点,分析室的门推开,一个戴眼镜的年轻人冲出来,手里挥舞着一张报告单。
“成了!
参观走廊里爆发出一阵欢呼。
林杰看着那些拥抱在一起的专家和技术人员,嘴角浮起笑意。
马国平眼眶都红了。
“首长,成了。国产的‘吡咯并嘧啶酮’,成了。”
林杰拍拍他肩膀。
“还没完全成。收率,离工业化还有差距。继续优化。”
马国平点头。
林杰转身,看着玻璃后面的反应釜。
那个小小的反应釜里,装着中国创新药未来的希望。
晚上八点,返回北京的车上。
林杰靠在座位上,闭着眼睛。
手机响了。周建国打来电话。
“首长,fda那边有消息了。他们同意延长三十天,等我们的新供应链方案。”
林杰睁开眼。
“条件呢?”
“条件就是,必须提供完整的国产化工艺验证报告,以及至少三个批次的稳定性数据。他们说,如果国产化能成功,他们愿意考虑把格索雷塞列入优先审评通道。”
林杰点点头。
“告诉攻关小组,三十天内,把报告和数据做出来。”
挂了电话,他看